Retatrutide: cosa hanno misurato gli studi di fase 2
La retatrutide è stata studiata in sperimentazioni di fase 2 condotte su adulti con obesità e su adulti con diabete di tipo 2. Lo studio sull’obesità ha rilevato variazioni del peso corporeo nell’arco di 48 settimane; uno studio separato sul diabete ha valutato il controllo glicemico e il peso per 36 settimane. Si tratta di risultati misurati in popolazioni definite, non di previsioni individuali, prove di benefici a lungo termine o autorizzazioni. La retatrutide è ancora sperimentale. I materiali di ricerca del catalogo non sono medicinali e non sono destinati all’uso umano.
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Avvertenza: Questi materiali sono rigorosamente per la ricerca di laboratorio in-vitro. Non per uso umano o veterinario.
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Variazione del peso in uno studio di fase 2 sull’obesità
Nello studio di fase 2 di 48 settimane condotto su adulti con obesità, l’endpoint primario era la variazione percentuale del peso corporeo. La pubblicazione ha riportato una variazione media del −24,2% alla settimana 48 nel gruppo da 12 mg e del −2,1% con placebo. Sono medie di gruppo riferite a quello specifico studio, non una previsione per il singolo. Lo studio era di fase 2 e da solo non dimostra esiti a lungo termine o superiorità comparativa.
Endpoint glicemici e ponderali nel diabete di tipo 2
Un altro studio di fase 2 ha coinvolto adulti con diabete di tipo 2. L’endpoint primario era la variazione dell’HbA1c alla settimana 24; è stata valutata anche la variazione del peso corporeo. Lo studio ha riportato riduzioni di HbA1c e peso nei gruppi trattati con retatrutide. Popolazione, disegno, durata del follow-up ed endpoint sono però diversi da quelli dello studio sull’obesità. I risultati non vanno riuniti come se provenissero dalla stessa popolazione o da un unico confronto.
Cosa non dimostrano questi risultati
I risultati di fase 2 costituiscono evidenze cliniche iniziali. Gli studi erano limitati per dimensioni e durata e non dimostrano sicurezza a lungo termine, persistenza degli esiti, efficacia in popolazioni non studiate o superiorità rispetto a Ozempic o ad altri medicinali. Tra gli eventi avversi riportati nello studio sull’obesità figuravano disturbi gastrointestinali. Nelle fonti regolatorie qui citate non è presente un foglio illustrativo autorizzato per la retatrutide. Questa pagina ha finalità informative e non fornisce indicazioni terapeutiche o d’uso.
Riferimenti scientifici
- Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. — The New England Journal of Medicine / PubMed, PMID 37366315
- Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA. — The Lancet / PubMed, PMID 37385280
Domande di riferimento
I dati sul peso della fase 2 predicono cosa accadrà a una singola persona?
No. Sono risultati medi di gruppo in una popolazione selezionata e per un periodo definito. Non predicono l’esito individuale e non garantiscono alcun effetto.
Questi studi dimostrano che la retatrutide è migliore di Ozempic?
No. Gli studi di fase 2 citati non erano confronti diretti con Ozempic e quindi non dimostrano una superiorità comparativa.
La retatrutide è un medicinale autorizzato?
Nelle pubblicazioni citate la retatrutide è ancora sperimentale. I risultati degli studi non equivalgono a un’autorizzazione regolatoria; i materiali di ricerca del catalogo non sono medicinali né sono destinati all’uso umano.