Retatrutida: o que foi medido nos ensaios de fase 2
A retatrutida foi estudada em ensaios clínicos de fase 2 com adultos com obesidade e, num estudo separado, com adultos com diabetes tipo 2. O ensaio sobre obesidade acompanhou a variação do peso ao longo de 48 semanas; o estudo sobre diabetes avaliou o controlo glicémico e o peso durante 36 semanas. São resultados medidos em populações de estudo definidas, não uma previsão individual, prova de benefício a longo prazo ou autorização de comercialização. A retatrutida continua em investigação. Os materiais de investigação do catálogo não são medicamentos nem se destinam a utilização em seres humanos.
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Exclusivamente para investigação laboratorial in vitro qualificada. Não se destina a utilização humana ou veterinária.
Material de referência laboratorial de retatrutida →
Variação do peso num ensaio de fase 2 sobre obesidade
No ensaio de fase 2, com 48 semanas e adultos com obesidade, o parâmetro primário foi a variação percentual do peso corporal. A publicação indicou uma variação média de −24,2% na semana 48 no grupo de 12 mg e de −2,1% com placebo. Estes valores são médias de grupo daquele ensaio específico; não permitem prever o resultado de uma pessoa. O estudo de fase 2, por si só, não estabelece resultados a longo prazo nem superioridade comparativa.
Parâmetros de glicemia e peso na diabetes tipo 2
Um ensaio de fase 2 distinto incluiu adultos com diabetes tipo 2. O parâmetro primário foi a variação da HbA1c na semana 24; a variação do peso corporal também foi avaliada. O estudo registou reduções da HbA1c e do peso nos grupos de retatrutida. No entanto, a população, o desenho, o período de acompanhamento e os parâmetros diferem dos do ensaio sobre obesidade. Os resultados não devem ser agregados como se viessem da mesma população ou de uma única comparação.
O que estes resultados não permitem concluir
Os resultados de fase 2 são evidência clínica inicial. Os ensaios foram limitados em dimensão e duração e não demonstram segurança a longo prazo, manutenção dos resultados, eficácia em populações não estudadas ou superioridade face ao Ozempic ou a outro medicamento. Entre os acontecimentos adversos comunicados no estudo sobre obesidade estiveram efeitos gastrointestinais. As fontes regulamentares aqui citadas não apresentam informação autorizada de um medicamento com retatrutida. Esta página é informativa e não constitui orientação de tratamento ou utilização.
Fontes científicas
- Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. — The New England Journal of Medicine / PubMed, PMID 37366315
- Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA. — The Lancet / PubMed, PMID 37385280
Perguntas e respostas
Os valores de peso da fase 2 permitem prever o resultado de uma pessoa?
Não. São resultados médios de grupo numa população selecionada e durante um período definido. Não preveem resultados individuais nem garantem qualquer efeito.
Estes ensaios demonstram que a retatrutida é melhor do que o Ozempic?
Não. Os ensaios de fase 2 citados não foram comparações diretas com o Ozempic e, por isso, não demonstram superioridade comparativa.
A retatrutida é um medicamento autorizado?
Nas publicações citadas, a retatrutida continua em investigação. Os resultados dos ensaios não equivalem a autorização regulamentar; os materiais de investigação do catálogo não são medicamentos nem se destinam a utilização em seres humanos.